BSE i wariant choroby Creutzfeldta-Jakoba

Wirusy i bakterie nie są jedynymi biologicznymi zanieczyszczeniami w szczepionkach. Zagrożenie mogą stanowić również priony, czynniki zakaźne składające się w całości z materiału białkowego. W swoim artykule Jason I. Todd stwierdza:

 

Wiele surowców może być skażonych bakteriami lub grzybami. Ponadto istnieje potencjalne ryzyko, że obce wirusy lub zakaźna encefalopatia gąbczasta [transmissible spongiform encephalopathy; w skrócie TSE] mogą zostać wprowadzone przez materiały pochodzenia zwierzęcego, które są często używane w produkcji IVMP.⁶

 

Zatem czynniki TSE, takie jak bydlęca encefalopatia gąbczasta (BSE), która może wywołać u ludzi wariant choroby Creutzfeldta-Jakoba (vCJD), mogą znajdować się w zanieczyszczonych produktach stosowanych w produkcji szczepionek weterynaryjnych. Gdyby te szczepionki były podawane bydłu, zanieczyszczone mięso mogłoby trafić do naszego łańcucha pokarmowego.

Jednak czynnik chorobotwórczy BSE może również występować w ludzkich szczepionkach ze względu na zanieczyszczenie produktów zwierzęcych wykorzystywanych w procesie produkcyjnym. Nawet Światowa Organizacja Zdrowia przyznaje, że istnieje możliwość rozprzestrzeniania się vCJD poprzez szczepionki:

 

Rośnie obawa dotycząca niepokojącej możliwości, że krew lub produkty krwiopochodne, szczepionki i inne produkty farmaceutyczne mogą rozprzestrzenić przedstawiciela wariantu CJD (vCJD) na całym świecie…²⁸

 

Mamy więc VMD, która wie więcej o procesie produkcji szczepionek weterynaryjnych niż ktokolwiek inny w Wielkiej Brytanii, i WHO, które mówi, że szczepionki mogą być skażone neurodegeneracyjną chorobą vCJD i tym samym rozprzestrzeniać tę śmiertelną chorobę.

 

Surowicza albumina wołowa

Jednym z głównych źródeł skażenia zarówno szczepionek zwierzęcych, jak i ludzkich, jest surowicza albumina wołowa (Bovine Serum Albumin; w skrócie BSA). Jest pobierana od krów i służy do „żywienia” kultur, w których hodowane są wirusy szczepionkowe.

Komitet Naukowy do spraw Zdrowia i Dobrostanu Zwierząt (Scientific Committee for Animal Health and Animal Welfare), będący częścią Komisji Europejskiej, informuje:

 

Powszechnie wiadomo, że produkty z krwi bydlęcej mogą być skażone wirusami, dlatego ważne jest zapewnienie, aby te produkty nie zawierały takich przypadkowych wirusów.

Ponieważ serum płodowe z cieląt jest często wykorzystywane do produkcji szczepionek i może być też używane do produkcji innych biofarmaceutyków, istnieje ryzyko, że w przypadku krwi pochodzącej z krajów, w których te wirusy występują, może dojść do przeniesienia tych wirusów na bydło i inne zwierzęta, a także na człowieka.²⁹

 

Narodowe Centrum Chorób Zwierząt (National Animal Disease Centre) przeprowadziło badanie, w którym stwierdziło:

 

Wirusa biegunki bydła znaleziono w 332 z 1608 (20,6%) partii serum płodowego z cieląt pozyskanego specjalnie dla Centrum i w 93 ze 190 (49%) partii komercyjnie dostępnego serum.³⁰

 

Inne badanie wykazało, że „większość komercyjnie dostępnego serum z cieląt jest skażona BVDV”.³¹

Naukowcy z Krajowego Laboratorium Weterynarii Ministerstwa Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA National Veterinary Services Laboratory) o problemie skażenia powiedzieli:

 

Wysoka częstość wykrywania wirusów i przeciwciał w próbkach pojedynczych zwierząt lub małych ich grup sugeruje, że dowolna duża pula nieskanowanych surowic może być zanieczyszczona. Zakażenie hodowli komórkowej wirusową biegunką bydła może zaburzać wzrost innych wirusów. W rezultacie szczepionka produkowana z wykorzystaniem zakażonych komórek może być zanieczyszczona, prowadząc do serokonwersji lub choroby w szczepionce.³²

 

Jak podano w czasopiśmie In Vitro, często zdarza się, że w serum z cieląt występuje wiele form zanieczyszczeń:

 

Ponad 30 procent badanych partii zawierało bydlęce wirusy, w tym wirusową biegunkę bydła, wirusa podobnego do paragrypy typu 3, herpeswirusa bydlęcego typu 1, enterowirusa bydlęcego typu 4 i niezidentyfikowany czynnik cytopatogenny. Spośród 51 partii 20 zostało wstępnie przetestowanych przez dostawców, którzy uznali je za wolne od znanych wirusowych zanieczyszczeń. Wirusowe badania przesiewowe wykazały, że pięć z tych wstępnie ocenionych partii, czyli 25 procent, zawierało endogenne wirusy bydlęce.³³

 

Firma wytwarzająca produkty biologiczne podaje jeszcze inne zanieczyszczenia BSA, takie jak reowirusy, wirus krwotocznej choroby zwierzyny płowej, wirus Doliny Cache, vesiwirus 2117, parwowirus bydlęcy 2 i 3, wirus bydlęcy 2 związany z adenowirusami, norowirus bydlęcy i kobuwirus świński.³⁴

 

Zagrożenia ze strony trypsyny

Trypsyna jest proteazą – enzymem trawiennym wykorzystywanym do rozkładania białek. W branży szczepionkowej trypsynę pozyskuje się z trzustki trzody chlewnej i używa do odłączania komórek od naczyń hodowlanych.

Firma Essential Pharmaceuticals, która produkuje surowicę do hodowli komórkowych, tak określa trypsynę:

 

Oczyszczona świńska trypsyna stanowi nośnik dla wielu potencjalnych zanieczyszczeń. Oczyszczona trypsyna ze świńskiej trzustki może być skażona. Są to zanieczyszczenia białkowe, w tym inne proteazy. Są również potencjalne zanieczyszczenia wirusowe.³⁵

 

Zanieczyszczenie świńskiej trypsyny przez przypadkowe czynniki jest tak szeroko znane w branży szczepionkowej, że Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency; w skrócie EMA) wydała wytyczne dotyczące jej stosowania:

 

…istnieje kilka ograniczeń związanych z badaniem wirusowych zanieczyszczeń podczas produkcji świńskiej trypsyny. Głównie ze względów ekonomicznych i organizacyjnych nie wydaje się możliwe badanie pojedynczych gruczołów trzustkowych przed ich zgrupowaniem w partie. W konsekwencji zakażony materiał pochodzący od jednego zwierzęcia może znaleźć się w dużej partii produkcyjnej, zaś kolejne testy z powodu ich ograniczonej czułości mogą nie być w stanie wykryć rozcieńczonego zanieczyszczenia w zgromadzonym materiale.³⁶

 

 

Oczyszczona świńska trypsyna może być nośnikiem potencjalnych zanieczyszczeń.